Sind Rezepturen Arzneimittel?

Inhaltsverzeichnis:

1. Sind Rezepturen Arzneimittel?
2. Was versteht man unter Defektur?
3. Wer darf Rezepturen herstellen?
4. Was ist eine Rezeptur Lebensmittel?
5. Was ist Arzneirezepturen?
6. Sind Rezepturen Fertigarzneimittel?
7. Sind Defekturarzneimittel als Fertigarzneimittel?
8. Was versteht man unter Galenik?
9. Wann wird ein Herstellungsprotokoll angefertigt?
10. Was bedeutet Ad auf Rezept?
11. Was heißt neue Rezeptur?
12. Was versteht man unter Zubereitung?
13. Was versteht man unter einer Rezeptur?
14. Was versteht man unter Rezepturarzneimittel?
15. Was sind Standardrezepturen?
16. Was ist Bulkware in der Pharmazie?
17. Was ist eine Standardzulassung?
18. Was muss die Galenik garantieren?
19. Was bedeutet galenische?
20. Wann Herstellungsanweisung?

Sind Rezepturen Arzneimittel?

Nach § 8 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) lautet die Definition einer Rezeptur wie folgt: „(8) […] ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird. “

Was versteht man unter Defektur?

Die Defektur nach der deutschen Apothekenbetriebsordnung § 8 ermöglicht die Anfertigung eines Arzneimittels im Voraus. Umgangssprachlich werden Defekturen auch verlängerte Rezepturen oder Rezepturen auf Vorrat genannt.

Wer darf Rezepturen herstellen?

Jede Apotheke in Deutschland muss ein Labor vorhalten und Rezepturen herstellen können.

Was ist eine Rezeptur Lebensmittel?

In der Lebensmittelindustrie und im Lebensmittelhandwerk werden Naturprodukte (Fleisch, Gemüse, Gewürze usw.) nach einer festgelegten Rezeptur zubereitet. Die dabei verwendeten Inhaltsstoffe sind in der Zutatenliste (Deklaration) anzugeben.

Was ist Arzneirezepturen?

Eine Rezeptur ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verordnung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person hergestellt wird.

Sind Rezepturen Fertigarzneimittel?

Rezepturarzneimittel unterliegen nicht der Zulassungspflicht des AMG. Fertigarzneimittel hingegen werden – vereinfachend dargestellt – u.a. im Voraus hergestellt und in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht. Sie sind zulassungspflichtig.

Sind Defekturarzneimittel als Fertigarzneimittel?

Als Defekturarzneimittel werden Fertigarzneimittel bezeichnet, die in Mengen bis zu einhundert abgabefertigen Packungen pro Tag in Apotheken selbst hergestellt werden.

Was versteht man unter Galenik?

Galenik ist ursprünglich die Lehre von der Zusammensetzung und Zubereitung bzw. Herstellung von Arzneimitteln. Die pharmazeutische Bezeichnung bezieht sich auf den griechischen Arzt Galenos (deutsch Galen), der im 2. Jahrhundert n.

Wann wird ein Herstellungsprotokoll angefertigt?

Qualität der Ausgangsstoffe, Herstellungsprotokoll Aus Gründen der Rückverfolgbarkeit muss laut ABDA ein Herstellungsprotokoll angefertigt werden. Dieses sollte sich an den Vorgaben der Einzelherstellung nach § 7 ApBetrO oder der Defekturherstellung nach § 8 ApBetrO orientieren.

Was bedeutet Ad auf Rezept?

„zu gleichen Teilen“), bedeutet dies, dass die angegebenen Stoffe in gleicher Menge verwendet werden sollen. Als letzter Stoff wurde die zu verwendende Grundlage oder Füllstoff genannt, der mit dem Zusatz ad (lat. „auf“) die Masse der gesamten Zubereitung angab, auf welche mit dieser Grundlage aufzufüllen ist.

Was heißt neue Rezeptur?

Auf vielen Lebensmittelverpackungen wird mit Hinweisen wie „Verbesserte Rezeptur“ oder „Neue Rezeptur“ geworben. Doch was zunächst nicht schlecht klingt, kann ein Anzeichen dafür sein, dass sich die Produktqualität verschlechtert hat. Wir haben aktuell erhältliche Lebensmittel mit ihren Vorgängerprodukten verglichen.

Was versteht man unter Zubereitung?

Eine Zubereitung ist ein Vorgang, bei dem gemäß einem Rezept oder einer Rezeptur aus bestimmten Grundstoffen nach einem gegebenen Verfahren ein Produkt erzeugt wird.

Was versteht man unter einer Rezeptur?

Eine Rezeptur ist die Zusammensetzung eines Arzneimittels, das in der Apotheke für einen bestimmten Patienten aus den benötigten Ausgangsstoffen hergestellt wird, meistens auf ärztliche Verordnung. Die Bezeichnung Rezeptur kann sich auch auf die Zusammensetzung bzw.

Was versteht man unter Rezepturarzneimittel?

Eine Rezeptur ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verordnung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person hergestellt wird.

Was sind Standardrezepturen?

Standardrezepturen (SR) sind Arzneimittel im Sinne des Gesetzes, die nach verbindlichen Vorschriften in Apotheken oder entsprechenden Einrichtungen hergestellt und in abgabefertigen Packungen vorrätig gehalten werden dürfen.

Was ist Bulkware in der Pharmazie?

Bulkware zur Weiterverarbeitung Als Bulk wird solche Ware bezeichnet, die vom Hersteller nicht für den direkten Verkauf an den Endverbraucher gedacht ist. Sie wird meist von anderen Herstellern oder Apotheken zum Endprodukt weiterverarbeitet.

Was ist eine Standardzulassung?

Standardzulassungen kann das deutsche Bundesministerium für Gesundheit aufgrund einer Ermächtigung im § 36 Arzneimittelgesetz per Verordnung erteilen. Eine Standardzulassung stellt bestimmte Arzneimittel von der Zulassungspflicht frei. Voraussetzung ist, dass keine Gefährdung von Mensch und Tier zu befürchten ist.

Was muss die Galenik garantieren?

Bei allen diesen Entscheidungen muss in einer technologischen Prüfung sichergestellt werden, dass Haltbarkeit, Reinheit, Gehalt und Identität des Wirkstoffes bzw. des Arzneimittels durch die Formgebung und Verpackung und bei der Lagerhaltung erhalten bleiben. Nur so ist die Sicherheit eines Arzneimittels gegeben.

Was bedeutet galenische?

Galenik ist die Wissenschaft von der Herstellung von Arzneimitteln. Es handelt sich hierbei um eine ältere, jedoch noch immer häufig verwendete Bezeichnung für pharmazeutische Technologie.

Wann Herstellungsanweisung?

Mitunter können für eine Darreichungsform sogar mehrere Herstellungsanweisungen notwendig werden, etwa wenn Cremes sowohl im automatischen Rührsystem als auch in der Fantaschale hergestellt werden oder wenn Zäpfchen mal nach dem Münzel-Verfahren und mal nach der Verdrängungsfaktor-Methode gegossen werden.