Was ist die Chargennummer?

Inhaltsverzeichnis:

1. Was ist die Chargennummer?
2. Ist lot gleich Charge?
3. Was bedeutet die Charge?
4. Was sind Chargen Arzneimittel?
5. Was sind Bulkwaren?
6. Welche Tätigkeiten gelten nach Arzneimittelgesetz als Herstellung?

Was ist die Chargennummer?

Wird eine bestimmte Menge eines Produktes unter gleichen Bedingungen hergestellt oder verpackt, spricht man von einer Charge. Mittels den entsprechenden Chargennummern kann man exakt bestimmten, wozu dieses Teil gehört, wann es produziert und verpackt wurde.

Ist lot gleich Charge?

Die Bezeichnung „Lot“ (engl. für „Charge“), ist ein Produktmerkmal, welches den genauen Produktionsprozess kennzeichnet und das durch den Hersteller des Produkts vergeben wird. ... Bei produktionsbedingten Produktmängeln ist die Lotnummer das entscheidende Merkmal, die betroffenen Produkte zu finden und ggf.

Was bedeutet die Charge?

Unter einer Charge versteht man eine Produktionseinheit. Eine Charge wird auch als Batch oder Los bezeichnet. In Branchen der Lebensmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte ist das Aufbringen von Chargennummern gesetzlich verpflichtend.

Was sind Chargen Arzneimittel?

Eine Charge bezeichnet eine Menge einer Substanz, z.B eines Medikaments, welches in einem einheitlichen Vorgang hergestellt wurde.

Was sind Bulkwaren?

Bulkware zur Weiterverarbeitung Als Bulk wird solche Ware bezeichnet, die vom Hersteller nicht für den direkten Verkauf an den Endverbraucher gedacht ist. Sie wird meist von anderen Herstellern oder Apotheken zum Endprodukt weiterverarbeitet.

Welche Tätigkeiten gelten nach Arzneimittelgesetz als Herstellung?

Das AMG definiert das „Herstellen“ als „das Gewinnen, das Anfertigen, das Zubereiten, das Be- oder Verarbeiten, das Umfüllen einschließlich Abfüllen, das Abpacken, das Kennzeichnen und die Freigabe“.